FDA警告强生产品可致新生儿生理缺陷
腾讯财经讯 北京时间3月5日凌晨消息,美国食品和药物管理局(FDA)对美国孕妇发出警告称,强生(JNJ,61.06,+0.02%)公司生产的抗癫痫病药物妥泰(Topamax)可能会导致新生儿口周围出现出生缺陷。
该监管机构周五表示,从收集到的孕妇登记数据显示,母亲在怀孕早期服用该药物后,新生儿出现唇裂和颚裂的比例大大增加。由该药物导致的新生儿口缺陷比例达到1.4%,这是使用其它抗癫痫药物可能导致同种缺陷的比例的三倍。而不使用该药物的母亲,新生儿出现口周围缺陷的比例仅为0.07%。
美国食品和药物管理局神经科产品部门主管罗素·卡茨博士表示:“医护人员向育龄妇女开这类药物时,应该充分考虑利弊得失。医护人员可以考虑那些降低出生缺陷的替代药物。”(忆松) |